Ultime notizie: Hymon riceve 3 certificazioni CE per 3 prodotti

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Ultime notizie: Hymon riceve 3 certificazioni CE per 3 prodotti

Utilizzando tecnologie innovative, HymonBio ha ripetutamente superato le difficoltà create dall’epidemia di COVID-19.E ora, un'altra buona notizia: HymonBio ha ricevuto le certificazioni CE per il test di screening del cancro colorettale con DNA sanguigno HAEMOCERT™, il kit di test del pannello urogenitale Hymon® MULTONE™ e il kit di test del pannello respiratorio Hymon® MULTONE™.Questo è un nuovo risultato da aggiungere a molti dopo aver ottenuto l'EUA della FDA e aver effettuato con successo la registrazione in Indonesia, Myanmar e molti altri paesi.

Il metodo di rilevamento non invasivo del test di screening del cancro colorettale con DNA ematico HAEMOCERT™ utilizza la metilazione e la mutazione genetica.Allo stesso tempo, combina le esclusive tecnologie di estrazione nanomagnetica delle perle e di blocco molecolare;l'efficienza di estrazione di basse concentrazioni di acido nucleico privo di cellule di piccoli frammenti, sensibilità e specificità sono notevolmente migliorate.Gli studi clinici per la diagnosi precoce mostrano una sensibilità del 96% e una specificità del 94%.Per questo test viene adottato un esame del sangue non invasivo, rendendo il prelievo più conveniente con migliori tassi di compliance.

Il kit per test del pannello respiratorio Hymon® MULTONE™ è in grado di rilevare simultaneamente 12 agenti patogeni respiratori, tra cui: SARS-CoV-2, influenza A (FluA), influenza B (FluB), virus respiratorio sinciziale (RSV), coronavirus, metapneumovirus umano (MPV) , rinovirus/enterovirus umano (HEV), virus parainfluenzale (PIV), adenovirus (ADV), mycobacterium tuberculosis complex (MTC), mycoplasma pneumoniae (MP), Bordetella pertussis (BP).

 

Infine, il kit per test del pannello urogenitale Hymon® MULTONE™ copre contemporaneamente 18 malattie sessualmente trasmissibili, tra cui: virus dell'herpes simplex 1/2 (HSV-1/2), papillomavirus umano 6/11 (HPV 6/11), treponema pallidum (TP), Neisseria gonorrea (NG), Rickettsia trachomatis (TC), trichomonas vaginalis (TV), micoplasma genitalium (MG), ureaplasma spp.(UP), mycoplasma hominis (MH), atopobium vaginale (AV), Gardnerella vaginalis (GV), Prevotella spp.(PT), megasphaera spp.(MS), Mobiluncus spp.(ML, compresi M. curtisii e M. mulieris), Candida spp.(CD), batteri associati alla vaginosi batterica 2 (BVAB2), Sneathia spp./Leptotrichia spp.(LT), Diaister spp.(DL).

 

Vantaggi del prodotto:

•Test multipli in un kit: più di 10 agenti patogeni contemporaneamente.

•Rilevamento rapido: l'RNA/DNA viene elaborato in un unico passaggio e i risultati possono essere ottenuti in soli 35 minuti.

•Monitoraggio multiplo: utilizza l'esclusivo controllo di qualità DIDC, con standard interni positivi, negativi e umani per la garanzia della qualità.

 

I kit sono stati sviluppati in modo indipendente da HymonBio e hanno ottenuto le certificazioni UE, indicando che i nostri prodotti soddisfano i requisiti delle direttive UE e le condizioni del marcatore UE.Ci consente di gettare solide basi per lo sviluppo nel mercato europeo.


Orario di pubblicazione: 29 aprile 2022