Il kit di test SARS-CoV-2 sviluppato dalla nostra azienda è stato ufficialmente certificato dalla FDA EUA il 22 maggiond, annunciato dal sito ufficiale della FDA.Ciò significa che il nostro prodotto ha ricevuto un "superamento" nel mercato statunitense e può essere lanciato per test su larga scala nei laboratori di certificazione medica CLIA negli Stati Uniti.
Siamo la prima azienda cinese a ricevere la certificazione FDA EUA nell'ultimo mese, la quinta azienda in Cina che ha ottenuto la US FDA EUA e l'unica azienda che non ha società affiliate all'estero ad essere approvata dalla FDA.
"[Prima dello scoppio del nuovo coronavirus,] la nostra azienda non aveva rapporti commerciali con la società farmaceutica SpectronRX degli Stati Uniti", ha affermato il CEO Dr. Tammy Tan.“È stato [dopo lo scoppio di COVID-19 negli Stati Uniti] che SpectronRX ci ha contattato attivamente dopo aver appreso informazioni rilevanti da Internet e da altri canali, che ci hanno contattato e si sono offerti di collaborare con noi.Dopo alcune trattative, li abbiamo autorizzati a rappresentare il nostro Hymon®SARS-CoV-2 Test Kit, che è stato sviluppato e prodotto da noi, in Nord America.
John Zehner, CEO di SpectronRX Pharmaceuticals, ha scritto alla nostra azienda: “L'epidemia di COVID-19 continua a mettere alla prova e sfidare il sistema medico statunitense.Abbiamo bisogno di misure diversificate per combattere il virus.L'Imone®Il kit di test SARS-CoV-2 ha il vantaggio di essere veloce, semplice e preciso.Può essere implementato in più di 7000 laboratori certificati dal punto di vista medico CLIA negli Stati Uniti per test su larga scala.
In futuro, ci uniremo alla società farmaceutica SpectronRX per continuare a fornire a pazienti e medici un valore unico nel campo della diagnosi e del trattamento delle principali malattie.
Tempo di pubblicazione: maggio-29-2020